Farmaci, prezzi più alti e nuove cure e trattamenti in arrivo più tardi dalle grandi aziende farmaceutiche mondiali

Nell'ultimo periodo il settore farmaceutico internazionale si è trovato ad affrontare profondi mutamenti nelle dinamiche di produzione, distribuzione e accessibilità alle terapie. La globalizzazione dei mercati, unita a una sempre più marcata interconnessione tra ricerca scientifica e industria, ha portato a nuove sfide per governi, aziende, operatori sanitari e cittadini. Alcuni eventi, quali la pandemia globale, hanno accelerato investimenti senza precedenti nello sviluppo di trattamenti innovativi, tuttavia hanno messo in evidenza anche criticità strutturali che influenzano i prezzi e la velocità di diffusione delle nuove soluzioni terapeutiche.

I regolatori nazionali e sovranazionali, come l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e la Food and Drug Administration (FDA), svolgono un ruolo essenziale nell'approvazione e nel monitoraggio di medicinali e trattamenti, ma le loro decisioni si riflettono spesso su tempi di accesso e costi al pubblico. La ripresa post pandemica, l'inflazione globale, le tensioni geopolitiche e la complessità dei sistemi brevettuali sono solamente alcune delle variabili che contribuiscono a determinare un contesto altamente competitivo ma segnato da forti squilibri.

In questo scenario, si osserva come i grandi player del settore siano in grado di incidere pesantemente sulle strategie di prezzo e sulle tempistiche di lancio di nuovi prodotti, generando forti divergenze tra paesi ad alto reddito e paesi in via di sviluppo. La trasparenza, l'accessibilità alle cure e la sostenibilità economica sono diventati temi centrali per le istituzioni pubbliche e per la società nel suo insieme. 

Cause e conseguenze dell'aumento dei prezzi dei farmaci

L'aumento dei prezzi dei medicinali registrato in particolare nell'ultimo anno rappresenta una delle tematiche più dibattute tra analisti, policymaker, associazioni di pazienti e comunità medica. Tra le cause principali di questa tendenza emergono alcuni fattori strutturali:

• Aumento dei costi di ricerca e sviluppo (R&S): Le terapie innovative, in particolare quelle basate sulla medicina personalizzata e sulle biotecnologie (come i farmaci a base di RNA messaggero o le terapie geniche), richiedono ingenti investimenti iniziali, sia in termini di tecnologia che di risorse umane altamente specializzate. I tempi di sviluppo, spesso superiori ai dieci anni, aggiungono ulteriore pressione sui costi sostenuti dalle aziende.
• Sistema dei brevetti: La protezione brevettuale, pur incentivando la ricerca, comporta la mancanza di concorrenza per periodi prolungati, consentendo ai titolari dei diritti di fissare i prezzi senza reale competizione di mercato. Il ricorso a strategie legali per estendere la durata dei brevetti («evergreening») contribuisce inoltre a ritardare la commercializzazione dei farmaci equivalenti (generici), prolungando l'esclusività e i prezzi elevati.
• Fusione e concentrazione nel settore: Negli ultimi anni si è assistito a un aumento di fusioni e acquisizioni tra grandi multinazionali farmaceutiche. Questa tendenza riduce il numero di player capaci di influenzare il mercato, rafforzando il potere contrattuale delle aziende e la loro capacità di imporre condizioni economiche vantaggiose.
• Crescita della domanda globale: L'invecchiamento della popolazione, l'aumento delle patologie croniche e la maggiore attenzione alla prevenzione fanno sì che la domanda di prodotti farmaceutici sia costantemente in crescita, spingendo ulteriormente verso strategie di prezzi elevati specialmente nei segmenti innovativi.
• Normative e regolamentazioni variegate: Le differenze tra le normative nazionali in materia di approvazione, rimborsabilità e contrattualistica dei prezzi favoriscono pratiche discriminatorie e politiche di prezzo differenziato tra paesi. Ciò comporta che il costo del medesimo farmaco possa variare in modo sostanziale a seconda del mercato di destinazione.

Le conseguenze di questi aumenti si riflettono su diversi livelli. In primo luogo, i sistemi sanitari pubblici si trovano a fronteggiare sforzi crescenti per garantire la sostenibilità finanziaria delle cure offerte, con la conseguenza di dover prevedere limitazioni nell'accesso a nuove terapie o ritardarne l'introduzione nei prontuari nazionali. Nel privato, i cittadini, specialmente nelle fasce di reddito più basse, si trovano spesso costretti a rinunciare a trattamenti essenziali o a impegnare porzioni significative del proprio bilancio familiare per l'acquisto di farmaci ritenuti salvavita.

Si assiste inoltre a un circolo vizioso fra innovazione e accessibilità: da una parte la spinta verso farmaci sempre più sofisticati e personalizzati porta a un progresso medico-scientifico senza precedenti; dall'altra, la limitata accessibilità economica impedisce a molti di beneficiarne pienamente. Questo scenario si acuisce nei paesi meno sviluppati, dove la disparità di accesso ai medicinali accentua le differenze in termini di salute pubblica e speranza di vita.

L'Unione Europea, negli ultimi anni, ha adottato misure volte a aumentare la trasparenza sul prezzo di acquisto dei medicinali e a favorire la concorrenza, ma permangono forti resistenze da parte dei grandi gruppi industriali. In Italia, il sistema di prezzi di riferimento, la rinegoziazione dei prezzi e il meccanismo dei tetti di spesa sanitaria cercano di contenere l'impatto della spesa farmaceutica sul bilancio pubblico, ma secondo recenti rapporti dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) l'escalation dei costi prosegue per i medicinali innovativi e le terapie ad alto impatto.

Secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la spesa farmaceutica potrebbe continuare a crescere nei prossimi anni, alimentata sia dall'introduzione di nuove terapie sia dalla progressiva estensione delle indicazioni d'uso dei medicinali esistenti. Tutto questo pone interrogativi profondi sull’equilibrio tra innovazione, equità e sostenibilità.

Ritardi nell'arrivo di nuove cure e trattamenti: impatti su sistemi sanitari e pazienti

I ritardi nell’introduzione di nuove terapie rappresentano un ulteriore elemento di criticità per i sistemi di cura a livello globale. Quando una nuova cura o trattamento necessita di periodi prolungati per essere approvato, commercializzato e reso disponibile ai cittadini, l'impatto si avverte a più livelli:

• Prolungamento della sofferenza dei pazienti che attendono soluzioni efficaci per patologie complesse o rare.
• Aumento delle disuguaglianze tra nazioni con sistemi regolatori più agili e paesi con processi più lenti o con meno risorse.
• Maggiore pressione sui sistemi sanitari pubblici, chiamati a gestire l’insufficienza di alternative terapeutiche e la necessità di prorogare l'utilizzo di farmaci meno innovativi.

Secondo le analisi dell’EMA, la tempistica nell’iter di autorizzazione varia in base alla complessità della molecola, al livello di evidenza scientifica disponibile e alla capacità dei sistemi sanitari di negoziare prezzi sostenibili con i produttori. In presenza di costi elevati, le autorità sanitarie possono posticipare l'inserimento nei prontuari, prolungando l'attesa per molte categorie di pazienti.

Questi procrastinamenti generano effetti rilevanti anche in termini di salute pubblica: nelle malattie oncologiche, ad esempio, anche brevi ritardi nell’accesso ai trattamenti di ultima generazione possono incidere su indicatori di sopravvivenza e qualità della vita dei malati. Nei paesi meno abbienti, la situazione si complica ulteriormente causa la dipendenza da programmi filantropici o da iniziative internazionali, spesso insufficienti a coprire le reali esigenze della popolazione.

Le strategie di gestione del rischio e della spesa, quali accordi di rimborso condizionato («payment by result») e negoziazioni centralizzate, vanno nella direzione di accelerare l’accesso alle cure, ma si scontrano con la necessità di rispettare gli equilibri di bilancio pubblico. Le autorità sanitarie, come l’AIFA in Italia, lavorano per garantire un equilibrio fra rispetto del diritto alla salute e sostenibilità economica. Tuttavia, la crescente complessità e la rapidità con cui si sviluppano le innovazioni rischiano di acuire ulteriormente i divari di accesso sia all’interno dei singoli stati che tra differenti aree geografiche.

L’impegno normativo recente mira a rendere più trasparenti i criteri per l’autorizzazione dei nuovi farmaci e promuovere una maggiore collaborazione tra i soggetti coinvolti, ma la difficoltà resta nel coniugare rapidità di accesso, prezzi equi e gestione delle risorse pubbliche. In definitiva, il tema dell’accessibilità tempestiva ai trattamenti innovativi resta uno dei punti cruciali per la medicina moderna e per il diritto universale alla salute, soprattutto in relazione alle diseguaglianze crescenti tra diversi contesti economici e sociali.