I prezzi dei farmaci in Italia destinati ad aumentare dopo il lancio di TrumpRx per comprare medicine scontate in Usa

L'annuncio e il lancio di TrumpRx, piattaforma promossa dall'amministrazione americana, hanno inaugurato una nuova stagione di pressione competitiva nella definizione dei prezzi dei farmaci a livello internazionale. L'iniziativa mira a offrire farmaci a prezzi ridotti negli Stati Uniti, soprattutto per i pazienti che pagano di tasca propria o sono sprovvisti di assicurazione, innescando così un effetto domino in termini di strategie commerciali globali e aspettative dei mercati. Il progetto si è rapidamente affermato come simbolo di un cambio di paradigma nell'accessibilità ai medicinali, generando interrogativi su come le decisioni prese oltreoceano possano influenzare il contesto europeo e, in particolare, quello italiano. 

TrumpRx: obiettivi, funzionamento e impatto sui prezzi negli Stati Uniti

La piattaforma TrumpRx nasce dall'esigenza di tutelare i consumatori statunitensi e di contenere l'esborso diretto per i farmaci prescritti, in un mercato tradizionalmente caratterizzato da elevata opacità sui prezzi e costi significativamente superiori rispetto alla media europea. L'iniziativa non introduce un controllo diretto sui prezzi, bensì propone sconti volontari, frutto di accordi tra governo e aziende farmaceutiche, ai cittadini che acquistano farmaci fuori dai rimborsi assicurativi o istituzionali.

Il portale fornisce un elenco di medicinali con prezzi scontati, permettendo all'utente di cercare il farmaco desiderato, generare coupon o essere reindirizzato ai canali di vendita diretta delle aziende partner. Il coinvolgimento di giganti come Pfizer, AstraZeneca, Eli Lilly, Novo Nordisk ed EMD Serono garantisce una copertura ampia di terapie, incluse quelle di ultima generazione come gli antidiabetici e i farmaci anti-obesità.

Tra i principi alla base del programma spicca l'applicazione della Most Favored Nation (MFN), ossia l'obbligo di offrire negli Stati Uniti prezzi allineati ai livelli più bassi dei Paesi sviluppati. L'accesso tramite TrumpRx assicura prezzi fino all'85% inferiori rispetto ai precedenti listini per alcune tipologie di medicinali di marca, con effetti tangibili soprattutto per chi paga in contanti o rientra in programmi federali come Medicare.

Va sottolineato, tuttavia, che questo meccanismo investe soltanto una parte della spesa farmaceutica americana, poiché la maggioranza delle transazioni avviene ancora tramite assicurazioni o canali istituzionali. Di conseguenza, se da un lato la piattaforma offre reale beneficio per categorie specifiche di utenti, dall'altro la sua portata sull'intero mercato resta limitata. In ogni caso, l'effetto annuncio ha già esercitato pressioni sulle aziende, indotte a negoziare tariffe ribassate e potenziare le vendite dirette per evitare dazi punitivi preannunciati dall’amministrazione.

Punto nevralgico del modello TrumpRx risiede nell'assenza di un intermediario assicurativo, con l'acquirente che si interfaccia direttamente con produttore o farmacia, favorendo una maggior marginalità per le aziende nonostante la diminuzione nominale del prezzo per il cliente finale.

I grandi accordi con le case farmaceutiche: strategie e risultati

Nella cornice delineata da TrumpRx, i grandi produttori hanno scelto la via della negoziazione, firmando intese presentate dall'amministrazione come svolte storiche per l'accessibilità ai trattamenti. In pochi mesi, quattordici multinazionali hanno aderito al programma MFN, impegnandosi a offrire i loro farmaci a prezzi parametrati ai mercati sviluppati e a investire miliardi di dollari nel tessuto industriale americano.

• Accordi rilevanti sono stati sottoscritti con aziende leader (fra cui Pfizer, Eli Lilly, AstraZeneca, Merck, Sanofi, Novo Nordisk):
• I produttori hanno ottenuto la temporanea esenzione dai dazi sulle importazioni e l'accesso agevolato ai principali programmi federali (come Medicare), ottenendo a loro volta procedure approvative accelerate dalla FDA.

La struttura degli accordi prevede che i benefici in termini di prezzo siano riservati ai pazienti che acquistano direttamente dai canali ufficiali delle aziende o attraverso la piattaforma TrumpRx. Elementi salienti di queste intese includono:

• Obbligo di contribuire a una riserva nazionale di principi attivi per la sicurezza sanitaria;
• Investimenti diretti in Ricerca&Sviluppo, produzione e nuovi impianti nei territori statunitensi;
• Coinvolgimento delle aziende anche sui temi strategici di filiera, inclusi i processi di approvvigionamento e distribuzione.

Non mancano le critiche relativamente all'impatto reale sugli utenti, poiché la fetta di popolazione coperta da assicurazioni sanitarie continua a pagare tramite coassicurazioni o copayment, senza generalmente beneficiare degli sconti TrumpRx. Gli sconti più significativi sono stati ottenuti per farmaci specialistici come i trattamenti per diabete, obesità, oncologia e patologie autoimmuni, anche grazie agli impegni concreti delle aziende a ridurre i costi unitari in cambio di vantaggi regolatori e fiscali.

Effetti sugli investimenti e sulle strategie industriali delle aziende farmaceutiche

L'introduzione dei nuovi paradigmi negoziali e la minaccia di dazi fino al 100% sulle importazioni hanno spinto i giganti del farmaco a rivedere profondamente le loro strategie di investimento e localizzazione produttiva. Nel corso dell’ultimo anno, le principali multinazionali hanno annunciato piani di investimento per oltre 300 miliardi di dollari negli USA, spaziando:

• dalla creazione di nuovi stabilimenti in stati ‘chiave’
• all’espansione di capacità produttive esistenti
• allo sviluppo di poli di innovazione e centri di ricerca

Questo fenomeno ha comportato una ricollocazione degli asset industriali, spesso incentivata da procedure accelerate di autorizzazione e da esenzioni tariffarie pluriennali garantite dal governo americano alle aziende che rispettano gli accordi.

Non meno significativa la ricerca di maggiore autonomia nella filiera, con la creazione di una riserva strategica di materie prime e principi attivi destinata a mitigare il rischio di interruzioni nell’approvvigionamento in caso di crisi o pandemie. Questi percorsi di rilocalizzazione puntano a rafforzare la sicurezza nazionale, ma incidono anche sulle scelte di prezzo e sulle logiche di esportazione nei mercati esteri.

Gli effetti sulle realtà di dimensioni più contenute risultano invece più sfavorevoli: molte aziende di taglia media e piccola subiscono direttamente l’aumento dei costi operativi e delle barriere tariffarie, con una capacità inferiore di reagire rispetto ai colossi globali. Nel complesso, il settore si sta polarizzando tra pochi player globali con risorse per investire su larga scala e una platea di imprese minori a rischio marginalizzazione.

Conseguenze sul mercato globale e possibili ripercussioni in Europa e Italia

L’iniziativa americana ha già provocato effetti di trasmissione sui mercati internazionali. La spinta verso prezzi allineati a quelli delle nazioni ritenute più favorite, unita alla rinegoziazione degli accordi commerciali tra USA, UE e altre potenze industriali, sta già condizionando le politiche di rimborso e accesso nei sistemi sanitari pubblici europei, Italia inclusa.

Tra le principali conseguenze attese:

• Pressione sulle negoziazioni dei prezzi tra agenzie regolatorie europee e produttori internazionali per evitare squilibri e differenziali eccessivi rispetto agli Stati Uniti;
• Potenziamento dei canali paralleli (come la vendita diretta online o attraverso distributori autorizzati), con il rischio di distorsioni tra i vari mercati e difficoltà per le autorità nel monitorare il rispetto dei prezzi ufficiali;
• Adozione più rapida dei farmaci biosimilari e generici come strumento di contenimento della spesa sanitaria pubblica;
• Maggiore attenzione al tema dell’autonomia produttiva e delle riserve strategiche di principi attivi anche a livello europeo, per ridurre la dipendenza dai fornitori esteri.

L'Italia, in particolare, si trova esposta al rischio di dover rivedere i meccanismi di trasparenza e formazione dei prezzi, per non innescare fughe di medicinali all’estero o squilibri nell’accesso alle terapie innovative. Le decisioni assunte oltreoceano potrebbero inoltre spingere l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) a richiedere dati sempre più granulari sui costi di produzione o a negoziare prezzi di riferimento vincolati alle migliori condizioni disponibili nei paesi OCSE.

Nel contesto di rinnovate tensioni commerciali e tariffarie, le aziende che esportano verso il Nord America sono chiamate a bilanciare margini di profitto, competitività locale e conformità alle regole dei vari sistemi sanitari. Le eventuali restrizioni sull'esportazione e i nuovi accordi bilaterali potrebbero incidere sulle scelte di produzione e sulle politiche di lancio di nuovi farmaci anche sul territorio nazionale e comunitario.

Come potrebbero cambiare i prezzi dei farmaci in Italia: scenari e prospettive

L’equilibrio tra sostenibilità, accesso e innovazione nel sistema farmaceutico italiano è ora sottoposto a una nuova variabile, ossia alla necessità di rispondere alle pressioni internazionali innescate dalle strategie competitive lanciata dagli Stati Uniti. Negli ultimi anni, il prezzo dei medicinali rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN) è stato definito da accordi complessi tra AIFA, aziende e Ministero della Salute, spesso facendo ricorso a sistemi di rimborso condizionato o prezzi confidenziali.

L’impatto di TrumpRx potrà produrre diversi scenari possibili:

• Aumento delle richieste di riallineamento dei prezzi nazionali da parte delle aziende, che potrebbero riferirsi alle nuove condizioni negoziate negli Stati Uniti come parametro inderogabile per il mercato italiano;
• Ridefinizione dei criteri di trasparenza e reporting, con l’Agenzia del Farmaco chiamata a pretendere maggiore disclosure sui costi delle aziende e a confrontare i prezzi italiani con quelli medi degli altri cinque grandi mercati UE;
• Incremento degli sforzi per la promozione dei biosimilari e dei generici, utilizzati come leva per contenere la spesa pubblica senza compromettere l’accesso alle cure innovative;
• Rischio di ritardi nell’introduzione di farmaci di ultima generazione, se le aziende dovessero privilegiare lanci e allocazione delle scorte verso mercati più redditizi in assenza di rapidi adeguamenti di prezzo in Italia.

La sostenibilità finanziaria del SSN andrà bilanciata con la necessità, sempre più avvertita, di garantire equità nell’accesso e competitività del settore nazionale sia in termini produttivi sia occupazionali. Accordarsi rapidamente con le aziende per prezzi competitivi sarà la chiave per evitare fughe di prodotti e salvaguardare la posizione italiana all’interno del mercato europeo.

Secondo le stime, si prospetta una fase di pressione rialzista su alcune categorie di farmaci innovativi e specialistici, mentre la crescente penetrazione dei generici e biosimilari può offrire un tampone sui costi, sempre che non si verifichino distorsioni nell’offerta dovute a inasprimenti delle politiche commerciali globali.

Alla luce di queste dinamiche, l’Italia dovrà giocare un ruolo attivo nei tavoli europei per difendere il proprio modello di accesso universale ai farmaci, pur restando attrattiva per le aziende produttrici internazionali.